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      《MedMed醫學傳播時訊》是由MedMed醫學傳播機構主辦的一份手機報紙,該報紙從2009年開始發行,每周一期。報紙精選時下國際國內醫藥行業最新進展和資訊,旨在使醫藥領域的各醫藥公司、行業協會、醫學專家等專業人士更好地了解行業信息,從而為醫藥市場的健康發展貢獻自己的一份力量。

      目前該手機報受眾已達2000余人,成為了大家了解行業信息的首要便捷之選。

      “MedMed Medical Newsletter” is a mobile newspaper sponsored by MedMed Group, which founded in 2009. It’s a weekly release newsletter. We select carefully the latest progress and information of global and national medical industry as its content, aim at help pharmaceutical enterprises, associations, KOLs and all healthcare professionals understanding better dynamic of the industry, contribute our own effort to health development of medical market.

      For the moment, audience of this newsletter is over 2000, it turns into HCPs’ primary and convenient choice to know industry information.

      2013年3月26日 第四期

      賽諾菲旗下樂沙定獲得國家食品藥品監督管理局批準用于\\\"不適合手術切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌的治療\\\"的適應癥。賽諾菲亞太研發總裁江寧軍博士介紹說:\\\"賽諾菲中國專注于中國及亞太地區特有高發疾病,集中滿足中國患者的醫療需求,而肝癌則是重點攻克的疾病之一。 基于當前肝癌在中國的臨床實踐和需求的急迫性,憑借EACH研究中證實的明顯生存獲益,樂沙定成為全球首個獲批的肝癌系統化療藥物, 可為臨床提供一個有明確療效證據的治療選擇,也有利于在今后肝細胞癌領域內臨床研究的開展,為患者帶來更多獲益。

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    默克雪蘭諾與百時美施貴寶聯合推廣二甲雙胍

    為了使更多在華糖尿病患者能夠獲益于2型糖尿病基石治療方案,格華止(二甲雙胍)的原研企業默克集團旗下生物制藥業務分支默克雪蘭諾公司,與格華止當前在華的生產與銷售企業中美上海施貴寶制藥有限公司(百時美施貴寶公司在華合資企業),近日在京正式宣布雙方已簽署了戰略合作協議。此次,默克雪蘭諾公司與百時美施貴寶公司攜手合作,增加對華投資,將使更多患者獲益于格華止。格華止在全球上市五十多年來,已經成為2型糖尿病治療的基石治療方案之一。雙方將于2013年7月1日起正式啟動聯合銷售模式,攜手將格華止推廣到更多城市和醫院,讓更多患者能夠更加便捷的獲得用藥,持續推動國內糖尿病治療發展。(搜狐網)

     

    全國200家醫院將開展風濕患者慈善贈藥活動

    全國200家醫院將開展類風濕關節炎和強直性脊柱炎患者慈善贈藥活動。這是從“恩助行動——北京仁澤公益基金會恩利公益捐助項目”啟動會上了解到的?!拔頤欠⑵鷲庀罹柚疃俏稅鎦褪杖氳姆縭頰咭材苡蒙夏殼跋冉納鎦萍??!北本┤試蠊婊鴰岣崩硎魯ね蹙暝諂舳鞘繳纖?。王娟說,此次活動捐助量大,覆蓋面廣,包括了北京、上海、廣州、成都、西安等40個城市。當地低?;虻褪杖氡曜嫉幕頰咴謖廡┏鞘械?00家醫療機構就診時,均可以申請用藥。(人民網)

    禮來全球信息技術創新中心正式投入運營

    美國禮來制藥日前宣布,禮來全球信息技術創新中心正式成立。該中心將專注于研發創新的醫療信息技術解決方案,為中國乃至全球的疾病患者提供創新的醫療信息技術服務支持,改善患者的療效。禮來全球信息技術創新中心的成立是禮來制藥對中國做出的又一重大且具有持續性的承諾,同時也再次呼應了禮來制藥的使命:致力于為全人類提供以藥物為基礎的創新醫療保健方案,使人們生活得更長久、更健康、更有活力。中國是禮來制藥在全球范圍內最重要的市場之一。禮來制藥高級副總裁、新興市場總裁戴柏豪表示:“我們在各個方面幫助禮來中國不斷成長。我們與中國的科學家和企業進行了廣泛的富有成效的合作,同時也在擴大禮來在中國的布局,對研發、生產、物流等在內的整個價值鏈進行投資。在剛剛過去的一年,我們就對中國進行了一系列重大投資。禮來全球信息技術創新中心的成立進一步踐行了我們對于中國市場的投資承諾以及對創新的不懈追求?!保ㄉ錒韌?/p>

    ACC發起中國房顫診療高級醫學教育項目

    美國心臟病學學院(ACC)科學大會在舊金山舉辦期間,一項旨在糾正中國醫生在房顫(AF)卒中預防領域所存在的誤區的醫生教育計劃的初步結果被公布。此項教育計劃由ACC和中華醫學會心血管學分會共同主辦,并由勃林格殷格翰公司支持,此項中國教育計劃是全球性教育活動的一部分。初衷在于改善目前在中國長期存在的對房顫治療不足的狀況,滿足預防房顫相關卒中的需求。該項目的指導委員會由來自ACC的海外專家和來自中華醫學會心血管學分會的中國專家組成,并已在2013年初完成了對未來講師的培訓。通過這些講師的授課,該教育項目將在全國多家醫院啟動,并在今年覆蓋超過4000名心內科醫生。(生物谷網)

     

    中國大冢制藥新項目開工

    日前,中國大冢制藥有限公司啟動了立體庫及研發中心配套設施項目。目前該項目正在進行樁基施工,預計整個項目今年年底投入使用。據了解,立體庫項目投資6900萬元,占地面積12642 平 方米,建筑面積13900 平 方米,單層建筑高約24米,立體貨架19000個貨位,全部用于存儲大冢制藥公司成品。研發中心配套設施項目投資2100萬元,包括辦公樓、研發中心、培訓中心等,占地面積1800 平 方米,建筑面積4290 平 方米。(生物谷網)

    新版基藥目錄出臺 外企或繼續放棄基藥市場

    據悉,多個銷售額達幾十億美元的外企明星藥對應的通用名也入選了新版基藥目錄,尤以心腦血管用藥最為突出,包括輝瑞、諾華、賽諾菲和拜耳等企業。不過,值得注意的是,國內已有多家藥企仿制上市了上述明星藥品或其原料藥。市場普遍認為,這類藥品進入基藥目錄后,無論對原研廠家還是仿制廠家,量漲價跌的情況都難以避免。有制藥外企界人表示,上一輪基藥制度實施,由于無法滿足國家發改委對基藥的最高限價,除了個別外企之外,大部分外企選擇了退出基藥市場?!罷庖淮未罅客ㄓ妹略齙叫擄婺柯?,同樣會影響外企相關高端用藥在社區醫院等基層醫療機構的可及性,外企如繼續放棄基藥市場,喪失部分終端將在所難免?!保啄諭?br />

    醫藥界聯名建議藥品采購權回歸公立醫院

    日前,中國醫藥企業管理協會和40多位醫藥界兩 會代表委員聯名簽名,建議未來應把藥品采購權和定價權從省級集中采購轉回到公立醫療機構,以根除隱性二次議價現象。據透露,目前政府相關部門正在推進建立藥品質量綜合評價體系工作,以推進藥品集中采購的“三個轉變”,包括從注重建設平臺向深化機制創新轉變,從注重降低藥品價格向注重藥品質量價格綜合效果轉變,從注重藥品招投標向注重采購合同履行和藥品使用轉變,唯低價是取的競爭秩序正在得到扭轉。(米內網)

    抗代謝類藥:中國抗腫瘤市場的亞軍

    抗代謝藥物是傳統抗腫瘤化學藥物中用量最大的品種之一。在我國抗腫瘤藥物市場中,抗代謝類藥物是僅次于植物提取亞類居于第二位的品種。2011年,我國22城市重點城市樣本醫院抗代謝類藥物用藥金額為19.53億元,同比上一年基本持平。但是,在全部抗腫瘤用藥的占有率已從十年前7.11%的市場份額上升到目前的20.81%,其中前10個品種占據了抗腫瘤藥物市場的20.39%。臨床使用的過兩億元的藥物是卡培他濱、培美曲塞二鈉、吉西他濱、替吉奧等四個品種。而地西他濱是一個高速增長的藥物,增長率超過了100%。推算國內抗腫瘤代謝類藥物總體市場已近百億元的市場規模,進一步顯示出抗代謝類藥物在臨床中的重要作用。(生物谷網)

     

    中國蛋白藥質量聯盟在天津成立

    旨在提升我國蛋白藥物的質量水平、保障患者用藥安全的中國蛋白藥質量聯盟,日前在天津成立。據悉,作為從事蛋白藥物行業的中國企業、研究機構等自愿組成的非營利性產品質量自律團體,該聯盟擬通過產業技術交流、產業內外交流、產業自律平臺等多個平臺,加強聯盟成員之間和聯盟成員與檢驗機構、政府監管部門等的交流合作,維護生物醫藥行業信譽,優化行業競爭環境。(人民網)

    丁咯地爾類藥品停用 治腦血管疾病風險大于療效

    近日,國家食藥監局組織對丁咯地爾進行了再評價。通過對近年來國內外研究資料的評價顯示,使用丁咯地爾具有神經系統和心血管系統不良反應的風險,且此類風險超過了其有限的臨床治療效果。國家食藥監局決定停止丁咯地爾原料藥和含丁咯地爾藥品的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件,并要求生產廠家召回該類藥品。據了解,丁咯地爾是治療腦血管疾病的常用藥物,全國有數十個廠家生產約142個品種、規格的丁咯地爾類藥品,包括片劑、注射液、口服液等。2007年,因鹽酸丁咯地爾制劑過量使用后易出現嚴重不良反應,國家食藥監局決定對鹽酸丁咯地爾制劑說明書進行修訂。(人民網)

    頭孢菌素不良反應居首

    日前,國家食藥監局發布《2012年藥品不良反應監測年度報告》?!侗ǜ妗廢允?,2012年抗感染藥監測數據中不良反應/事件報告數量排名首位的是頭孢菌素類,其嚴重不良反應以過敏為主。國家食藥監局安監司副司長顏敏表示:對于過敏反應的發生機制,藥品生產企業應開展深入的研究。據悉,引起頭孢菌素類過敏反應的原因復雜,除與藥物本身的結構有關外,也可能與生產質量、包材、儲運條件等相關。研究還表明,頭孢菌素類藥物中的聚合物含量與過敏反應發生率之間有一定的量效關系,聚合物可能是頭孢菌素類的過敏原之一。(中國醫藥聯盟網)

    國家食品藥品監督管理局藥品審評中心:特殊審評不僅更快也會更嚴

    國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)日前發布“生物制品特殊審批程序品種界定說明”,對《藥品注冊管理辦法》中有關生物制品特殊審評的相關規定作了進一步說明。CDE有關負責人強調,特殊審評不僅僅意味著更快,也可能意味著更加嚴格的審評。企業人士對國家藥審改革的進一步深化非?;隊?,認為生物制品特殊審評的清晰界定,有利于國內生物制品研發上市的進程和藥品的安全性,同時也期待國家進一步細化如仿制藥標準等細則內容。生物制品目前是國內制藥企業研究開發的重要領域,據記者了解,目前國內具備一定研發基礎的企業基本都在進行單抗、基因重組等藥物的研究和開發。CDE日前發布的《2012年度中國藥品審評報告》顯示,2012年,CDE接到生物制品新申請共456個,完成生物制品審評533個。但報告也特別指出:“生物制品審評的時限壓力仍然很大?!保ㄖ泄揭┝送?/p>

    我國醫械市場增長動能充沛

    據PharmaLive咨詢公司的調查報告指出,中國將在未來數年內取代日本成為世界第二大醫療器械市場。預計到2015年,中國醫療器械產業將達到3000億元左右的規模。日前,國家統計局發布的數據顯示,2012年,國內醫療儀器設備及器械收入和利潤同比分別增長21.4%、24.4%,繼續保持平穩增速。業內專家表示,隨著中國城市化進程的推進和老齡化時代的到來,以及醫藥衛生體制改革的不斷深入帶來的基層市場需求釋放,使我國醫療器械行業面臨更多的新機遇,增長動能充沛。與全球醫療器械占醫藥總市場規模的42%相比,我國醫療器械市場規模僅占醫藥總市場規模的14%左右,存在較大發展空間。西部證券研究報告指出,我國人口數量龐大且醫療系統正處于完善過程中,醫療器械市場潛力巨大,年復合增長率將維持在20%~30%。PharmaLive咨詢公司分析人士預測,2050年,我國在世界醫療器械市場上所占份額將達25%。(慧聰網)

    FDA調查主流糖尿病藥物是否會導致胰腺疾病

    美國FDA正在調查一些主流糖尿病藥物是否會導致胰腺疾病。FDA的調查目的是確定這些藥物是否是胰腺發炎或導致胰腺細胞變化的原因。據悉,FDA并沒有得出二型糖尿病藥物會誘發胰腺癌。受到調查的藥物包括默沙東的Januvia與Janumet,施貴寶的Onglyza與Byetta,以及諾和諾德的Victoza。(生物谷網)

    諾華旗下愛爾康眼科藥物Jetrea獲歐盟上市批準

    近日諾華宣稱,旗下愛爾康部門的眼科藥物Jetrea獲得歐盟綠色審批通道,Jetrea被用于治療一種能致盲的眼部癥狀。諾華表示,Jetrea是首個用于治療玻璃體黃斑牽引(VMT)的眼科藥物,玻璃體黃斑牽引與黃斑裂孔有關聯,而黃斑裂孔能夠引起漸進性影響視力的癥狀及不可逆的視力喪失。Jetrea含有一種新型活性物質,被稱為重組人蛋白奧克纖溶酶。奧克纖溶酶對玻璃體液和視網膜交界面的蛋白具有酶活性,通過降解該種蛋白,使玻璃體液與黃斑之間的粘連分離,進而消除黃斑牽引。2012年10月,Jetrea在美國獲得批準用于治療玻璃體黃斑粘連(VMA)癥狀患者。(丁香園網)

    拜耳, 強生繼續擴展抗凝血藥Xarelto適用癥

    拜耳與強生公司宣布正式啟動抗凝血藥Xarelto新一輪的三期臨床試驗,目標群體為慢性心臟衰竭和顯著冠狀動脈疾病的病人。雖然此藥在申請FDA批準用于急性冠脈綜合癥的過程中一波三折,至今未得到批準,不過拜耳公司仍然寄予厚望,公司首席執行官Marijn Dekkers甚至大膽預測Xarelto的年收入會超25億美元。Xarelto與勃林格殷格翰研發的達比加群酯成為了經典抗凝血藥物華法林的替代品,從而病人可以免受華法林的諸多副作用。(生物谷網)

    羅氏旗下派羅欣慢性丙型肝炎新適應癥獲歐盟批準

    羅氏于日前聲稱歐洲藥品管理局(EMA)已經批準旗下藥物派羅欣與利巴韋林聯合用于治療5歲及以上兒童慢性丙型肝炎。派羅欣是聚乙二醇與重組干擾素α-2a結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合,觸發細胞內復雜的信號傳遞途徑并激活基因轉錄,調節多種生物效應,包括抑制感染細胞內的病毒復制,抑制細胞增殖,并具有免疫調節作用。羅氏說,派羅欣與抗病毒藥物利巴韋林的聯合用藥是成年人治療慢性丙型肝炎的基礎治療方案。(丁香園網)

     

    諾華旗下試驗藥物LDK378獲FDA“突破性療法”資格

    近日,諾華聲稱FDA已經批準LDK378的“突破性療法”資格,LDK378用于ALK陽性、克里唑蒂尼(Xalkori)治療無效的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。諾華聲稱在針對一系列ALK+癌癥的I期臨床試驗中,使用克里唑蒂尼治療后病情仍有進展的患者中有80%的患者對LDK378表現出了響應,包括完全響應,部分響應及未經證實的部分響應。諾華現在已經啟動了LDK378的二項針對ALK+ NSCLC患者的Ⅱ期臨床試驗,目的是在今年后期能啟動關鍵性的研究,以便能夠在2014年提交LDK378的上市申請。(丁香園網)

    抓住醫藥新興市場救命稻草 盈利指日可待

    近日,羅蘭貝格管理咨詢公司最新發布《醫藥行業如何盈利》報告?!俺墑焓諧〖鄹裱沽υ黽?、醫保體系法規發生變化以及推出新藥面臨更嚴格的審批程序,歐洲和美國醫藥市場正陷入停滯;但在新興市場我們看到了一股強勁的增長勢頭?!甭蘩急錘窈匣鍶寺磯 ざ蚨乇硎?。業內人士指出,重點發展高增長的新興市場,是改變現在這種局面的一種方法。未來幾年,這些市場將是推動全球醫藥市場增長的主力軍。該報告顯示:到2016年,國際醫藥產品市場平均年增長將達到4.5%,其中新興市場接近12%,尤其是中國、巴西、印度和俄羅斯,醫藥市場增長將遠超平均值。羅蘭貝格專家認為,總體來看,到2016年,新興市場在全球的市場份額將達到40%左右。(慧聰網)

     

    止痛藥雙氯芬酸存心血管風險

    止痛藥雙氯芬酸是目前世界范圍使用最廣泛的非甾體類抗炎藥(NSAID),有多種品牌產品,包括扶他林、Cambia、Cataflam和Zipsor。然而一系列研究顯示它也可能像2004年被撤出美國市場的萬絡一樣導致心臟病發作。不久前出版的《公共科學圖書館·醫學》雜志上的一篇報告抱怨:該藥的心血管風險證據還沒有引起臨床界的足夠重視,從而減少它的使用。在世界各地15個國家,目前雙氯芬酸的銷量超過布洛芬、萘普生和其它NSAID。(臨床藥師網)

    金花娱乐城信誉怎么样

    賽諾菲樂沙定成為全球首個獲批的肝癌系統化療藥物

    醫藥健康企業賽諾菲宣布,旗下樂沙定近日獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準用于\"不適合手術切除或局部治療的局部晚期和轉移的肝細胞癌(HCC)的治療\"的適應癥,成為全球首個獲批的用于肝癌系統化療的藥物,為晚期肝細胞癌這一具有中國特色癌癥的治療帶來了突破與希望。我國每年肝癌發病人數超過40萬,占全球的55%;肝癌可以稱為最具\"中國特色\"的癌癥病種。如何通過多學科聯合攻關以取得理想的規范化綜合診療效果成為了眾多專業醫生亟待攻克的難題。EACH研究首次證實,含有樂沙定(注射用奧沙利鉑)的FOLFOX化療新方案使晚期肝癌患者死亡風險降低20%,復發轉移風險降低38%,且腫瘤客觀緩解率顯著提高到達8.2%。目前,FOLFOX方案為主的系統化療被收錄于國家衛生部頒發的《原發性肝癌診療規范(2011年版)》,推薦用于治療晚期HCC的全身系統治療。并且,該方案的化療藥物全部納入我國醫保報銷范圍,更多的中國患者可以承受治療費用。(生物谷網)

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